این بخشنامه رسمی توسط نامشخص ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
📦 راهنمای جامع واردات و ترخیص لیست داروهای خاص و استراتژیک کشور
تأمین به موقع اقلام دارویی و بهداشتی همواره یکی از حیاتی‌ترین اولویت‌های بازرگانی خارجی و سازمان غذا و دارو در کشور است. با توجه به جدیدترین فراخوان و لیست اقلام دارویی مورد نیاز جهت تأمین، حجم وسیعی از داروهای خاص و استراتژیک در دستور کار واردات قرار گرفته است. بازرگانان و شرکت‌های دارویی فعال در حوزه واردات باید با شناخت دقیق مشخصات فنی، دوزها و فرآیندهای لجستیکی، اقدام به ثبت سفارش و ترخیص این کالاهای کلیدی نمایند.
در این مقاله تحلیلی از ایران ایمپکس، به بررسی فنی لیست داروهای اعلام شده، الزامات گمرکی واردات اقلام دارویی و نقش حیاتی ترخیص سریع این کالاها خواهیم پرداخت.
🔍 تحلیل فنی و جزئیات اقلام دارویی مورد نیاز در فراخوان جدید
لیست اعلام شده شامل طیف وسیعی از داروهای اعصاب و روان، داروهای تنفسی، ضد تهوع، ضد قارچ و هورمونی است که در دوزهای مشخصی سفارش داده شده‌اند. برای موفقیت در ثبت سفارش، انطباق دقیق نام ژنریک و اشکال دارویی (Formulation) الزامی است.
1. داروهای محرک سیستم عصبی و ضد روان‌پریشی (Attention & Neurology)
-
Methylphenidate (متیل‌فنیدات هیدروکلراید): این دارو که در قالب قرص‌های پیوسته رهش (Extended Release) در دوزهای 18 میلی‌گرم (300,000 عدد)، 36 میلی‌گرم (300,000 عدد) و 54 میلی‌گرم (50,000 عدد) درخواست شده، از جمله اقلام بسیار حساس تحت نظارت مستقیم وزارت بهداشت است.
-
Primidone (پریمیدون): درخواست 60,000 عدد سوسپانسیون خوراکی 125 میلی‌گرم در 5 میلی‌لیتر (بسته‌بندی 250 میلی‌لیتری) صرفاً با برند تجاری Liskantin صورت گرفته است که نشان‌دهنده نیاز بازار به یک مارک تجاری خاص در این حوزه است.
-
Ropinirole (روپینیرول): در دوزهای 0.25 میلی‌گرم (60,000 قرص) و 1 میلی‌گرم (120,000 قرص) جهت مدیریت بیماران مبتلا به پارکینسون در این لیست جای گرفته است.
-
Diazepam (دیازپام): به صورت شیاف یا انما رکتال (Enema Rectal) در دوزهای 5 میلی‌گرم (78,000 عدد) و 10 میلی‌گرم (21,000 عدد) مورد نیاز است که در دسته داروهای تحت کنترل شدید (Controlled Substances) قرار می‌گیرد.
2. داروهای تنفسی و کورتیکواستروئیدها (Respiratory Care)
- Beclomethasone Dipropionate (بکلومتاسون دی‌پروپیونات): اسپری‌های تنفسی حاوی 200 پاف در دوزهای 50 میکروگرم (150,000 عدد)، 125 میکروگرم (100,000 عدد) و 250 میکروگرم (100,000 عدد) برای بیماران تنفسی و آسمی پیش‌بینی شده است. رعایت زنجیره تأمین و استانداردهای پایداری گاز این اسپری‌ها در حین حمل‌ونقل بسیار حائز اهمیت است.
3. داروهای ضد عفونت و ضد قارچ (Anti-infectives & Antifungals)
-
Spiramycin (اسپیرامایسین): تعداد 50,000 عدد قرص خوراکی 500 میلی‌گرم از این آنتی‌بیوتیک مهم در لیست دیده می‌شود.
-
Nystatin (نیستاتین): پودر برای سوسپانسیون خوراکی با دوز 100,000 واحد در میلی‌لیتر به تعداد چشمگیر 800,000 عدد اعلام نیاز شده است.
-
Natamycin (ناتامایسین): قطره چشم پزشکی 5 درصد (بسته‌بندی 5 میلی‌لیتری) به تعداد 2,000 عدد که برای عفونت‌های چشمی کاربرد دارد.
4. داروهای تزریقی حیاتی و هورمونی (Injections & Hormones)
-
Ondansetron (اوندانسترون): بیشترین حجم سفارش در این فراخوان متعلق به آمپول اوندانسترون (2 میلی‌گرم در میلی‌لیتر، پوکه 2 میلی‌لیتری) با تعداد 3,000,000 عدد است. این حجم نشان‌دهنده مصرف بالای این داروی ضد تهوع در مراکز درمانی کشور است.
-
Diazoxide (دیازاوکساید): تعداد 30,000 عدد کپسول خوراکی 50 میلی‌گرم.
-
Calcitonin (کلسیتونین): تعداد 200,000 عدد آمپول تزریقی 50 واحد در میلی‌لیتر که برای تنظیم کلسیم و بیماری‌های استخوانی کاربرد دارد.
📑 الزامات حقوقی و کدهای تعرفه گمرکی (HS Codes) برای واردات دارو
کلیه اقلام دارویی مذکور در این لیست بر اساس سیستم هماهنگ‌شده توصیف و کدگذاری کالا، ذیل فصل 30 کتاب مقررات صادرات و واردات دسته‌بندی می‌شوند.
-
کد تعرفه 3004: شامل کلیه داروهایی است که به صورت دوزهای مشخص (اشکال دارویی آماده مصرف) بسته‌بندی شده‌اند. کدهای 4، 6 و 8 رقمی فرعی با توجه به نوع ماده موثره هورمونی، آنتی‌بیوتیکی یا آلکالوئیدی تعیین می‌شوند.
-
مجوزهای قانونی: واردات این کالاها مستلزم اخذ مجوزهای بهداشتی پیش از ورود از سوی سازمان غذا و دارو و تاییدیه آزمایشگاه‌های مرجع در زمان ترخیص است. متخصصان ایران ایمپکس آماده‌اند تا فرآیند ثبت تخصیص ارز و اخذ مجوزهای ارزی (بانک مرکزی) را برای شرکت‌های دارویی تسهیل نمایند.
🚀 راهکار ترخیص فوری و سریع دارو از گمرکات کشور
با توجه به ماهیت فاسدشدنی، تاریخ انقضای محدود و همچنین فوریت نیاز شبکه درمانی کشور به این اقلام (به ویژه کدهای با حجم بالا مانند اوندانسترون و نیستاتین)، گمرک جمهوری اسلامی ایران تسهیلات ویژه‌ای را ارائه می‌دهد:
-
حمل یکسره و ترخیص روی کشتی/پایانه: جلوگیری از دپو شدن دارو در انبارهای عمومی غیراستاندارد.
-
استفاده از انبارهای اختصاصی سردخانه‌دار: حفظ زنجیره سرد برای کپسول‌ها، آمپول‌ها و اسپری‌های تنفسی.
-
مسیر سبز گمرکی: ارزیابی مستندات و بررسی موازی مجوزها برای به حداقل رساندن زمان خواب کالا در گمرک امام خمینی (ره) یا سایر گمرکات تخصصی دارویی.
اگر تمایل دارید فرآیند ثبت سفارش، تخصیص ارز بانکی و ترخیص این اقلام استراتژیک را بدون ریسک دموراژ و با بالاترین سرعت ممکن انجام دهید، مجموعه ایران ایمپکس با تیمی مجرب از کارشناسان گمرکی و حقوقی، یار و همراه شما در تمامی مراحل زنجیره تأمین خواهد بود. برای دریافت مشاوره تخصصی در خصوص واردات دارو با ما در تماس باشید.