این بخشنامه رسمی توسط گمرک جمهوری اسلامی ایران ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💊 تحلیل تخصصی بخشنامه ممنوعیت و شرایط صادرات دارو و مواد اولیه دارویی
در دنیای تجارت بینالملل، مدیریت کالاهای استراتژیک مانند دارو از اهمیت ویژهای برخوردار است. اخیراً گمرک جمهوری اسلامی ایران طی بخشنامهای به شماره 97/1435796، ضوابط سختگیرانهای را برای صادرات داروهای ساخته شده و مواد اولیه دارویی ابلاغ کرده است. تیم تخصصی ایران ایمپکس در این مقاله به کالبدشکافی حقوقی و اجرایی این مصوبه میپردازد.
📋 جزئیات بخشنامه و ضرورت اخذ مجوز سیستمی
بر اساس دستورالعملهای ابلاغی از سوی وزارت بهداشت و سازمان توسعه تجارت، صادرات کلیه محمولههای دارویی (شامل داروهای آماده مصرف و مواد اولیه تولید دارو) تا اطلاع ثانوی منوط به تاییدیه رسمی اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو است. این اقدام در پاسخ به نامه شماره 7018 رئیسجمهور و مصوبات شورای عالی هماهنگی اقتصادی جهت تضمین امنیت دارویی کشور صورت گرفته است.
کارشناسان ایران ایمپکس معتقدند که این سطح از نظارت، مانع از خروج بیرویه داروهایی میشود که با ارز ترجیحی یا یارانهای تولید شدهاند.
💻 صدور مجوز در سامانه جامع امور گمرکی (EPL)
یکی از نکات کلیدی این بخشنامه، حذف روالهای سنتی و جایگزینی آن با مجوز سیستمی است.
-
تسهیلات نظارتی: مجوزها مستقیماً در سامانه جامع امور گمرکی صادر میشوند.
-
مرجع تایید کننده: طبق نامه 665/106171، نماینده تامالاختیار سازمان غذا و دارو (آقای دکتر علی شاکرینژاد) مسئولیت تایید سیستمی این مجوزها را بر عهده دارد.
اگر در زمینه کارتابل فنی و ثبت مجوزهای سیستمی با چالش مواجه هستید، مشاوران ایران ایمپکس آماده راهنمایی شما برای تسریع در فرآیندهای ترخیص و صادرات هستند.
🔍 تحلیل کدهای تعرفه (HS Codes) مرتبط
اگرچه در متن بخشنامه به طور مستقیم به کدهای عددی اشاره نشده، اما طبق قوانین جاری گمرکی، این محدودیت شامل فصول مهمی از کتاب مقررات صادرات و واردات میشود:
1. فصل 30: داروهای ساخته شده (HS Code 3003 & 3004)
این کدها شامل داروهایی هستند که به صورت مخلوط یا غیرمخلوط برای مصارف درمانی یا پیشگیری تهیه شده و در اشکال دارویی (مانند قرص، آمپول یا کپسول) بستهبندی شدهاند. صادرات هرگونه کالایی ذیل این تعرفهها بدون مجوز سازمان غذا و دارو در گمرکات اجرایی متوقف خواهد شد.
2. فصل 29: مواد اولیه دارویی و ترکیبات آلی (HS Code 2936 to 2941)
بخش بزرگی از مواد اولیه دارویی از جمله پروویتامینها، ویتامینها، آنتیبیوتیکها و هورمونها در این ردیف قرار میگیرند. خروج این مواد به دلیل حساسیت بالا در زنجیره تولید داخلی، تحت نظارت 100 درصدی قرار گرفته است.
⚖️ جنبههای حقوقی و ضمانت اجرا
وفق این بخشنامه، خروج کالاهای موصوف بدون مجوز، مصداق نقض مقررات صادرات و واردات بوده و گمرک موظف است از خروج آنها جلوگیری کند. ابلاغیه شماره 91/96/51878 که پیشتر در سال 96 صادر شده بود، با این بخشنامه جدید تکمیل و تقویت شده است تا هیچ شکاف قانونی برای صادرات غیرمجاز باقی نماند.
🚀 خدمات ایران ایمپکس در حوزه صادرات دارو
فرآیند اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو و درج آن در سامانه EPL میتواند برای بسیاری از شرکتهای بازرگانی پیچیده و زمانبر باشد. مجموعه ایران ایمپکس با بهرهگیری از وکلای گمرکی مجرب، خدماتی نظیر:
-
مشاوره در تعیین دقیق HS Code کالاهای دارویی.
-
پیگیری اخذ مجوزهای قانونی از سازمان غذا و دارو.
-
انجام کلیه تشریفات صادراتی در گمرکات سراسر کشور.
را ارائه میدهد. برای دریافت مشاوره تخصصی، همین امروز با ایران ایمپکس تماس بگیرید.
✨ نتیجهگیری
بخشنامه 97/1435796 پیامی روشن برای صادرکنندگان دارد: بدون مجوز سیستمی، صادرات دارو غیرممکن است. با توجه به تغییرات لحظهای در بخشنامههای گمرکی، همراهی با یک مشاور امین همچون ایران ایمپکس ضامن بقای تجارت شما در بازارهای بینالمللی خواهد بود.