این بخشنامه رسمی توسط سازمان توسعه تجارت ایران (دفتر مقررات صادرات و واردات) ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💊 راهنمای جامع صادرات داروهای تحت کنترل و مواد اولیه دارویی
📑 بررسی بخشنامه سازمان توسعه تجارت و الزامات قانونی
صادرات دارو و مواد اولیه دارویی به دلیل حساسیتهای بهداشتی، امنیتی و بینالمللی، یکی از پیچیدهترین حوزههای تجارت خارجی در ایران است. طبق ابلاغیه شماره 95/210/78453، صادرکنندگان موظف به رعایت پروتکلهای سختگیرانه سازمان غذا و دارو برای خروج اقلام تحت کنترل از مرزهای گمرکی هستند. در ایران ایمپکس، ما معتقدیم آگاهی از این لیستها اولین گام برای جلوگیری از چالشهای ترخیص کالا است.
📋 لیست اقلام دارویی تحت کنترل
این بخشنامه بر اساس نامههای رسمی سازمان غذا و دارو تهیه شده است. اقلامی نظیر پتدین، فنتانیل، مرفین، ترامادول، و داروهای روانگردان مانند دیازپام و کلردیازپوکساید در این لیست قرار دارند. نکته کلیدی که باید مورد توجه قرار گیرد این است که محدودیت صادراتی صرفاً معطوف به داروی نهایی نیست؛ بلکه صادرات مواد اولیه (Raw Materials) این اقلام نیز مشمول این مقررات بوده و نیازمند مجوز اختصاصی است.
⚖️ الزامات حقوقی و نقش سازمان غذا و دارو
طبق مقررات فعلی، صادرات داروهای ذکر شده در پیوست بخشنامه نیازمند طی کردن فرآیند اخذ مجوز از اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر است.
-
سلسله مراتب قانونی: درخواستهای صادرات باید ابتدا توسط سازمان غذا و دارو بررسی و تایید شوند. پس از دریافت مجوز، اسناد به گمرکات اجرایی ابلاغ میشود.
-
تطبیق تعرفه: هرگونه کوتاهی در اظهار صحیح کالا که در لیست اقلام تحت کنترل قرار دارد، میتواند به منزله تخلف گمرکی تلقی شود. تیم تخصصی ایران ایمپکس با تحلیل دقیق HS Code و ماهیت کالا، به تجار کمک میکند تا ریسکهای احتمالی را به حداقل برسانند.
🛡️ چرا مشاوره با ایران ایمپکس ضروری است؟
تجارت در حوزه دارو نیازمند تسلط بر بخشنامههای لحظهای است. تغییر در لیست اقلام ممنوعه یا نیازمند مجوز، میتواند یک محموله صادراتی را در گمرک متوقف کند. خدمات ایران ایمپکس شامل:
-
استعلام وضعیت مجوزها: بررسی اینکه آیا کالای شما مشمول فهرست مواد تحت کنترل است یا خیر.
-
مشاوره در فرآیند ترخیص: راهنمایی برای اخذ سریعتر مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو.
-
بهروزرسانی مقررات: اطلاعرسانی دقیق پیرامون ضمیمه شماره شش کتاب مقررات صادرات و واردات.
برای اطمینان از فرآیندهای تجاری خود و جلوگیری از ضررهای احتمالی، با متخصصان ما در ایران ایمپکس تماس بگیرید. ما همراه شما در تمام مراحل صادرات و واردات هستیم.