این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💊 تسهیلات جدید در ترخیص مواد اولیه دارویی: حذف مرحله نمونهبرداری و تعیین ماهیت در گمرک
در دنیای تجارت بینالملل و حوزه حساس دارو، زمان حرف اول را میزند. بر اساس بخشنامه شماره 655/42271، تحول مهمی در رویههای اجرایی ورود کالا رخ داده است. مجموعه ایران ایمپکس به عنوان مرجع تخصصی ترخیص کالا، در این مقاله به واکاوی این ابلاغیه و تأثیر آن بر سرعت ترخیص مواد اولیه کارخانجات داروسازی میپردازد.
📋 جزئیات بخشنامه عدم نمونهبرداری از اقلام دارویی
پیرو هماهنگیهای صورت گرفته میان سازمان غذا و دارو و گمرک جمهوری اسلامی ایران، به دلیل گزارشهای متعدد مبنی بر تاخیر در روند ترخیص مواد اولیه دارویی که ناشی از لزوم تعیین ماهیت و انجام آزمایشهای نمونهبرداری در انبارهای گمرکی بود، دستورالعمل جدیدی ابلاغ شده است. طبق این مقرره، مواد اولیهای که پیشتر توسط اداره کل مربوطه در سامانه EPL (پنجره واحد تجارت فرامرزی) تایید شدهاند، دیگر نیازی به توقف جهت تعیین ماهیت فیزیکی در گمرک ندارند.
🔬 نقش مسئولین فنی در فرآیند ترخیص
یکی از نکات کلیدی این بخشنامه، انتقال بار حقوقی و فنی به متخصصین ذیصلاح است. ترخیص این مواد با مسئولیت مسئولین فنی کارخانجات داروسازی صورت میگیرد. این افراد به عنوان اشخاص دارای صلاحیت، سلامت و انطباق کالا با استانداردهای دارویی را تضمین میکنند. ایران ایمپکس آماده است تا مشاوره لازم را در خصوص نحوه درج این تاییدیه ها در سامانه EPL به بازرگانان ارائه دهد.
📦 تحلیل کدهای تعرفه (HS Codes) مرتبط با مواد اولیه دارویی
هرچند در متن مستقیم بخشنامه کد عددی ذکر نشده، اما این تسهیلات شامل اقلام زیر که در فصول 29 و 30 کتاب مقررات صادرات و واردات قرار دارند، میگردد:
-
کدهای فصل 29 (ترکیبات آلی شیمیایی): شامل انواع آنتیبیوتیکها، ویتامینها و هورمونها که به عنوان ماده اولیه مصرف میشوند. (مانند تعرفههای 2941 برای آنتیبیوتیکها).
-
کدهای فصل 30 (محصولات دارویی): شامل مواد اولیه تشکیلدهنده داروها و مشتقات خونی.
تحلیل دقیق این کدها و تطبیق آنها با بخشنامه مذکور، تخصص کارشناسان ایران ایمپکس است تا از بروز هرگونه بیشبود ارزش یا اختلاف تعرفه جلوگیری شود.
🚩 مزایای این مصوبه برای بازرگانان و تولیدکنندگان
-
کاهش هزینههای انبارداری: حذف زمان انتظار برای پاسخ آزمایشگاه تعیین ماهیت.
-
حفظ کیفیت کالا: جلوگیری از باز شدن پلمب و قرارگیری مواد حساس دارویی در معرض آلودگیهای محیطی گمرک.
-
سرعت در خط تولید: رسیدن سریعتر مواد اولیه به کارخانجات داروسازی کشور.
اگر شما نیز در حوزه واردات دارو و مواد شیمیایی فعالیت دارید، میتوانید با تکیه بر تجربه ایران ایمپکس، از این تسهیلات قانونی به بهترین شکل بهرهمند شوید و فرآیند ترخیص خود را در کمترین زمان ممکن به پایان برسانید.
⚖️ انطباق حقوقی و رعایت قوانین
لازم به ذکر است که این بخشنامه صرفاً فرآیند “نمونهبرداری در محل گمرک” را تسهیل کرده و رعایت سایر قوانین و مقررات جاری کشور از جمله ثبت سفارش، تخصیص ارز و استانداردهای اجباری همچنان به قوت خود باقی است. کارشناسان ما در ایران ایمپکس همواره در کنار شما هستند تا تمامی مراحل قانونی را با دقت 100 درصدی طی کنید.