این بخشنامه رسمی توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی - سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
🚀 تسهیل در ترخیص مواد اولیه دارویی؛ حذف لزوم نمونهبرداری و تعیین ماهیت در گمرک
در دنیای تجارت بینالملل، زمان فاکتوری حیاتی است، به ویژه زمانی که صحبت از مواد اولیه دارویی و زنجیره تامین سلامت به میان میآید. طبق بخشنامه شماره 655/42271، تحولی مهم در مسیر سبز ترخیص این کالاها رخ داده است. کارشناسان ایران ایمپکس در این مقاله به تحلیل دقیق این بخشنامه و تاثیر آن بر بر فرآیندهای گمرکی میپردازند.
📦 جزئیات بخشنامه عدم نمونهبرداری مواد اولیه دارویی
بر اساس مکاتبات صورت گرفته بین سازمان غذا و دارو و معاونت امور گمرکی گمرک جمهوری اسلامی ایران، مقرر شده است که جهت جلوگیری از رسوب کالا و تسریع در تامین نیاز کارخانجات داروسازی، فرآیند زمانبر نمونهبرداری و تعیین ماهیت برای مواد اولیه دارویی حذف گردد.
این تصمیم پیرو نامه قبلی به شماره 655/34805 اتخاذ شده و هدف اصلی آن، کاهش توقف کالا در انبارهای گمرکی است. طبق بررسیهای تیم فنی ایران ایمپکس، این معافیت مشروط به تاییدیه سیستمی در سامانه EPL است.
⚖️ نقش کلیدی مسئول فنی و مسئولیت حقوقی
یکی از نکات برجسته این بخشنامه، انتقال مسئولیت صلاحیت و انطباق کالا از آزمایشگاههای گمرک به مسئولین فنی کارخانجات داروسازی است.
-
مسئول فنی: طبق قوانین جاری، فردی است که دارای تحصیلات دکتری داروسازی بوده و تاییدیه صلاحیت خود را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده است.
-
تسهیلات گمرکی: با این بخشنامه، گمرک به اعتبار تاییدیه مسئول فنی و مجوزهای ثبت شده در سامانه EPL، اجازه خروج کالا را صادر میکند.
اگر شما در مسیر ترخیص کالاهای دارویی خود با چالشهای اداری مواجه هستید، مشاوران متخصص ایران ایمپکس آماده ارائه راهکارهای قانونی جهت بهرهمندی از این تسهیلات هستند.
🔍 تحلیل کدهای تعرفه (HS Codes) مرتبط
اگرچه در متن نامه مستقیماً به کد خاصی اشاره نشده، اما این بخشنامه به طور کلی بر کالاهای تحت فصل 29 (مواد شیمیایی آلی) و فصل 30 (محصولات دارویی) در کتاب مقررات صادرات و واردات تاثیرگذار است. برخی از تعرفههای مهم که مشمول این تسهیلات میشوند عبارتند از:
-
کد 2901 تا 2942: شامل انواع ترکیبات آلی و مواد موثره دارویی.
-
کد 3001 تا 3004: شامل غدد، عصارهها و داروهای آماده که به عنوان مواد اولیه در بستهبندیهای ثانویه استفاده میشوند.
تیم استخراج داده ایران ایمپکس تاکید میکند که دقت در درج صحیح کد تعرفه در اظهارنامه، پیشنیاز اصلی بهرهمندی از عدم نمونهبرداری است.
💻 سامانه EPL و فرآیند ترخیص دیجیتال
تمامی این فرآیندها در بستر سامانه EPL (پنجره واحد تجارت فرامرزی) مدیریت میشود. تاییدیه اداره کل دارو باید به صورت سیستمی بر روی اظهارنامه قرار گیرد تا ارزیاب گمرک بدون ارجاع به آزمایشگاه، اجازه ترخیص را صادر کند. ایران ایمپکس با تسلط بر سیستمهای نوین گمرکی، مسیر ورود مواد اولیه شما را هموار میسازد.
✅ نتیجهگیری و توصیه بازرگانی
ابلاغ این بخشنامه نشاندهنده اعتماد حاکمیت به بخش تولید و مسئولین فنی صنایع دارویی است. حذف آزمایشهای تکراری در گمرک نه تنها هزینه آزمایشگاه و انبارداری را کاهش میدهد، بلکه ریسک فاسد شدن مواد حساس به دما را نیز به حداقل میرساند.
برای دریافت مشاوره تخصصی در زمینه ترخیص فوری دارو و مواد شیمیایی، همین حالا با کارشناسان ایران ایمپکس تماس بگیرید.