این بخشنامه رسمی توسط گمرک جمهوری اسلامی ایران ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💊 راهنمای جامع و قانونی ترخیص و ارسال دارو؛ بخشنامه جدید گمرک ایران
در دنیای پیچیده تجارت بین‌الملل و جابجایی کالاهای سلامت‌محور، رعایت ضوابط گمرکی نه تنها یک ضرورت اداری، بلکه یک الزام حیاتی برای حفظ سلامت عمومی و پیشگیری از قاچاق است. بر اساس بخشنامه شماره 1400/684248، گمرک جمهوری اسلامی ایران با همکاری سازمان غذا و دارو، آخرین دستورالعمل‌های مربوط به ورود و خروج اقلام دارویی همراه مسافر و مرسولات پستی را تعیین کرده است. در این مقاله از ایران ایمپکس، این دستورالعمل را از دیدگاه تخصصی بررسی می‌کنیم.
📋 هدف از ابلاغ این دستورالعمل چیست؟
هدف اصلی این بخشنامه، ساماندهی فرآیندهای ورود و خروج فرآورده‌های دارویی، مواد اولیه و استانداردهای دارویی است. با توجه به حساسیت این کالاها، هرگونه جابجایی باید تحت نظارت دقیق “اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل” صورت گیرد تا از سوءاستفاده‌های احتمالی، به‌ویژه در زمینه داروهای مخدر، روان‌گردان و هورمون‌های آنابولیک جلوگیری شود.
👤 شرایط واردات برای اشخاص حقیقی و حقوقی
واردات برای اشخاص حقیقی (مصرف شخصی)
طبق این بخشنامه، ترخیص دارو برای مصرف شخصی منوط به تأیید کارشناس “اداره بازرسی فنی” است. نکات کلیدی عبارتند از:
-
حداکثر سقف مجاز برای مصرف شش ماه است.
-
ارائه نسخه پزشک معالج در موارد خاص الزامی است.
-
مسئولیت عوارض ناشی از مصرف دارو مستقیماً بر عهده صاحب کالاست.
واردات برای اشخاص حقوقی (شرکت‌های دارویی)
شرکت‌هایی که قصد واردات مواد اولیه یا استانداردهای دارویی برای امور تحقیقاتی دارند، باید:
-
دارای موافقت اصولی معتبر باشند.
-
مقدار واردات نباید از 1/10 بچ صنعتی (Lowest Dosage) تجاوز کند.
-
ارائه تعهدنامه عدم استفاده تجاری توسط مدیرعامل و مسئول فنی الزامی است.
-
اگر ارزش کالا بیش از هزار دلار باشد، ثبت سفارش الزامی است.
🚫 خط قرمزهای گمرکی: اقلام ممنوعه و کنترل‌شده
ورود و خروج برخی اقلام به دلیل پتانسیل سوءمصرف کاملاً تحت کنترل است. به عنوان مثال:
-
داروهای مخدر و روان‌گردان: شامل مواردی نظیر Morphine، Methadone، Diazepam و Tramadol که لیست کامل آن‌ها در پیوست بخشنامه آمده است.
-
داروهای سقط جنین: نظیر پروستاگلاندین‌ها که ترخیص آن‌ها مطلقاً ممنوع است.
-
داروهای غیرمجاز: اقلامی که توسط مراجع بین‌المللی غیرقابل مصرف اعلام شده‌اند، اجازه ورود ندارند.
✈️ شرایط و سقف مجاز خروج دارو از کشور
برای خروج دارو از کشور (از طریق پست یا مسافر)، متقاضی باید فرم درخواست مربوطه (FRM-DPNA-GIO) را تکمیل کند. سقف مجاز خروج دارو به‌طور کلی برای سه ماه است، اما در موارد خاص (داروهای گران‌قیمت یا دارای کمبود ارزی)، این مقدار با تشخیص کارشناس به یک ماه کاهش می‌یابد.
💡 چرا برای امور گمرکی باید به ایران ایمپکس اعتماد کنید؟
مقررات دارویی گمرک به دلیل ماهیت حساس و پیوند آن با سلامت جامعه، دائماً در حال تغییر و بازنگری است. کوچک‌ترین اشتباه در اظهارنامه یا عدم انطباق با ضوابط سازمان غذا و دارو می‌تواند منجر به تشکیل پرونده قاچاق شود.
ایران ایمپکس به عنوان مرجع تخصصی بازرگانی و ترخیص کالا، با تکیه بر دانش فنی کارشناسان خود، آماده است تا تمامی فرآیندهای قانونی واردات و صادرات اقلام دارویی را با رعایت استانداردهای لازم برای شما تسهیل نماید. برای مشاوره در زمینه نحوه اخذ مجوزهای لازم و ترخیص کالا، همین امروز با تیم تخصصی ایران ایمپکس در تماس باشید.