📜 بخشنامه و مقررات تجاری رسمی لازم‌الاجرا در کلیه گمرکات

اعلام فهرست کالاهای با کاربرد عمومی آزمایشگاهی که وسیله پزشکی محسوب نشده و نیاز به اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو ندارند

🏛️ مرجع نهایی ابلاغ: وزارت صنعت، معدن و تجارت
🔢 شماره بخشنامه: 60/248719
📅 تاریخ ابلاغ: ۱۳۹۷/۰۹/۲۶
📑 سلسله مراتب: وزارت صنعت، معدن و تجارت -> سازمان غذا و دارو
دریافت و دانلود فایل اصل بخشنامه (PDF / تصویر ضمیمه) دانلود مستقیم و با ترافیک نیم‌بها از سرورهای اختصاصی ایران ایمپکس
📣
دریافت لحظه‌ای جدیدترین بخشنامه‌های گمرک در تلگرام عضو کانال رسمی ایران ایمپکس شوید تا هیچ تغییر قانونی یا ابلاغیه ارزی را از دست ندهید.
عضویت در کانال تلگرام
📌 خلاصه اجرایی و اثرات ترخیص راهنمای کارشناسان گمرک و بازرگانان

این بخشنامه رسمی توسط وزارت صنعت، معدن و تجارت ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.

متن و مفاد رسمی بخشنامه به شرح زیر می‌باشد:

🔬 تحلیل بخشنامه معافیت مجوز سازمان غذا و دارو برای تجهیزات آزمایشگاهی عمومی

واردات تجهیزات آزمایشگاهی همواره یکی از چالش‌برانگیزترین حوزه‌ها در بازرگانی خارجی ایران بوده است. تداخل میان “تجهیزات پزشکی” و “تجهیزات عمومی آزمایشگاهی” باعث می‌شد بسیاری از کالاها در صف طولانی بررسی‌های سازمان غذا و دارو معطل بمانند. اما بخشنامه شماره 60/248719 گامی بزرگ در جهت رفع این موانع برداشته است. کارشناسان ایران ایمپکس در این مقاله به بررسی دقیق ابعاد این بخشنامه می‌پردازند.

🛑 حذف بروکراسی برای 100+ ردیف کالا

بر اساس این ابلاغیه، کالاهایی که طبق مستندات کمپانی سازنده، کاربرد مستقیم در “زمینه آزمایشگاهی تشخیص طبی” ندارند، دیگر به عنوان وسیله پزشکی (Medical Device) شناخته نمی‌شوند. این یعنی حذف کامل نیاز به شناسه IRC برای این دسته از کالاها. اگر در مسیر ترخیص این کالاها با چالش مواجه هستید، تیم متخصص ایران ایمپکس آماده ارائه مشاوره است.

📋 بررسی دسته‌بندی کالاهای معاف شده و کدهای تعرفه احتمالی

در این فهرست، گروه‌های کالایی استراتژیکی دیده می‌شوند که در ادامه به تحلیل فنی و گمرکی برخی از آن‌ها می‌پردازیم:

1. تجهیزات سرمایشی و گرمایشی (فصل 84)

محصولاتی مانند Freezers (فریزرها)، Refrigerators (یخچال‌ها) و Ovens (فورها) در این لیست قرار دارند.

  • تحلیل فنی: طبق قانون امور گمرکی، این کالاها معمولاً در ردیف تعرفه‌های 8418 و 8419 طبقه‌بندی می‌شوند. نکته مهم اینجاست که پیش از این، حتی یخچال‌های ساده آزمایشگاهی به دلیل حساسیت‌های سازمان غذا و دارو دچار توقف تخلیه می‌شدند. اکنون با استناد به این بخشنامه، ترخیص آن‌ها در ایران ایمپکس با سرعت دوچندان انجام می‌شود.

2. تجهیزات اپتیک و میکروسکوپی (فصل 90)

بخش بزرگی از لیست به انواع Microscopes (میکروسکوپ‌های نوری و الکترونی) اختصاص دارد.

  • بررسی تعرفه: این کالاها در کدهای 9011 (میکروسکوپ‌های نوری) و 9012 (میکروسکوپ‌های غیر نوری) جای می‌گیرند. معافیت این تجهیزات از مجوز غذا و دارو، هزینه‌های انبارداری و دموراژ را برای واردکنندگان تجهیزات دقیق به شدت کاهش می‌دهد.

3. ابزارهای سنجش و آنالیز (HS Code 9027)

کالاهایی مانند Spectrometers (اسپکترومترها)، pH Meters و Viscometers که برای آنالیز فیزیکی و شیمیایی به کار می‌روند، مشمول این تسهیلات شده‌اند. طبق ماده قانونی مربوط به کالاهای با کاربرد دوگانه یا حساس، شفافیت در آزمایشگاهی بودن (و نه پزشکی بودن) این کالاها، کلید طلایی ترخیص است.

⚖️ جنبه‌های حقوقی و مواد قانونی مرتبط

این بخشنامه بر اساس نامه شماره 664/26083 سازمان غذا و دارو صادر شده است. از منظر حقوقی، واردکننده موظف است “مستندات کمپانی سازنده” (Catalogue & Data Sheet) را به گونه‌ای ارائه دهد که عدم کاربرد مستقیم در تشخیص طبی انسانی را اثبات کند. در صورت بروز اختلاف در آزمایشگاه گمرک، کارشناسان ایران ایمپکس با تکیه بر متون تخصصی این بخشنامه، از حقوق شما در کمیسیون‌های رسیدگی به اختلافات گمرکی دفاع می‌کنند.

💡 چرا باید از خدمات ایران ایمپکس استفاده کنید؟

فرآیند تشخیص اینکه یک کالا دقیقاً با کدام ردیف این لیست مطابقت دارد، نیازمند تجربه بالاست. ما در ایران ایمپکس با:

  • بررسی دقیق کدهای تعرفه (HS Codes) قبل از ثبت سفارش.

  • تطبیق کالا با لیست معافیت‌های بخشنامه 60/248719.

  • انجام تمام امور دوراظهاری و ترخیص کالا در کمترین زمان ممکن.

همراه شما هستیم تا ریسک‌های بازرگانی خود را به حداقل برسانید.

🚩 فهرست برخی از مهم‌ترین اقلام معاف شده:

  • ترازوی آنالیتیک (Analytic Balance): مورد استفاده در آزمایشگاه‌های صنعتی و شیمی.

  • پمپ‌های خلاء (Vacuum Pumps): پرکاربرد در صنایع داروسازی و غذایی.

  • کاغذهای فیلتر (Filter Papers): ملزومات مصرفی آزمایشگاهی.

  • سانتریفیوژها و لوله‌های مربوطه: در صورتی که کاربرد غیرپزشکی داشته باشند.

برای دریافت لیست کامل و مشاوره رایگان در خصوص واردات این تجهیزات، همین حالا به وب‌سایت ایران ایمپکس مراجعه کنید.

⚖️ میز تخصصی دفاعیه و حل اختلاف گمرکی | کارگزاری رسمی رتبه یک ایران

نیاز به مشاوره حقوقی یا رفع موانع گمرکی در اجرای این بخشنامه دارید؟

چنانچه ترخیص کالای شما با استناد به این بخشنامه با موانع قانونی، اختلاف ارزش (TSC)، بیش‌بود ارزش، تعرفه‌بندی نامتعارف یا تفاسیر سلیقه‌ای در گمرک مواجه گردیده است؛ وکلای پایه یک و کارشناسان رسمی امور گمرکی ایران ایمپکس آماده همراهی و دفاع تخصصی از پرونده شما می‌باشند.

تنظیم لوایح مستند به کمیسیون‌های بدوی و تجدیدنظر استناد مستقیم به مواد قانون امور گمرکی و کتاب مقررات صادرات و واردات
پیشگیری از جریمه‌های ماده ۱۰۸ و توقف محموله حل‌وفصل فوری اختلافات اداری پیش از ارجاع پرونده به مراجع قضایی
مشاوره مستقیم با ترخیص‌کار معتبر و باسابقه پایش آخرین بخشنامه‌ها و رویه‌های جاری در کلیه گمرکات تخصصی کشور
مشاور حقوقی گمرک آماده پاسخگویی
بررسی اولیه پرونده و مشاوره تلفنی:
تماس مستقیم با کارشناس ارشد: ۰۹۱۳ ۲۰۳ ۰۵۹۱
ارسال اسناد بارنامه و پروفرما در واتساپ
تضمین محرمانگی کامل اسناد تجاری و بازرگانی