تحول در ترخیص کالاهای سلامت‌محور: حذف بررسی استاندارد و تمرکز بر مجوز سازمان غذا و دارو
در راستای تسهیل فرآیندهای واردات و جلوگیری از رسوب کالا در گمرکات، به ویژه برای اقلام حساس سلامت‌محور، بخشنامه جدیدی صادر شده است که تغییرات مهمی را در شیوه ترخیص این کالاها ایجاد می‌کند. این تحول با هدف کاهش بوروکراسی و تسریع در ورود اقلام مورد نیاز به کشور صورت گرفته است.
ابطال اطلاق ماده (۴) آیین‌نامه اجرایی قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد
هیات عمومی دیوان عدالت اداری طی دادنامه شماره ۱۴۰۲۳۱۳۹۰۰۰۳۳۵۹۷۳۳ مورخ ۱۴۰۲/۱۲/۲۲، اقدام به “ابطال اطلاق ماده (۴) آیین‌نامه اجرایی قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد” (مصوب ۱۳۹۸/۱۰/۰۸ هیات وزیران) کرده است. این ماده به طور کلی، واردات و ترخیص کالاها را منوط به رعایت استانداردهای ملی و تأیید سازمان ملی استاندارد ایران می‌کرد. با ابطال اطلاق این ماده و تبصره ذیل آن، تغییر مهمی در فرآیند ترخیص اقلام سلامت‌محور ایجاد شده است.
اطلاق ماده (۴): به معنای گستره عمومی و کلیت اجرای ماده ۴ در تمام موارد بدون استثنا است. ابطال اطلاق به معنای خارج شدن برخی موارد از شمول حکم کلی آن ماده است.
قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد: این قانون با هدف ارتقاء کیفیت محصولات و خدمات و حمایت از حقوق مصرف‌کنندگان تدوین شده است.
ترخیص اقلام سلامت‌محور صرفاً با مجوز سازمان غذا و دارو
با توجه به ابطال اطلاق ماده فوق‌الذکر و تبصره (۴) ماده (۳) قانون تقویت و توسعه نظام استاندارد، که “خدمات بهداشتی، درمانی و دارویی” را از شمول حکم ماده صدرالاشاره خارج کرده و سیاست‌گذاری، حسن نظارت و تأیید صلاحیت آن را بر عهده “وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی” گذاشته است.
در همین راستا، سازمان غذا و دارو طی نامه شماره ۶۵۵/۲۹۷۸۵ مورخ ۱۴۰۳/۰۳/۱۹ به گمرک جمهوری اسلامی ایران، درخواست کرده است که “ترخیص اقلام مرتبط با این سازمان بدون بررسی اداره استاندارد، صرفاً با تأییدیه سیستمی در سامانه TTAC انجام پذیرد”.
سامانه TTAC: این سامانه، مخفف “Tracking & Tracing & Authentication Control System” است و به معنای “سامانه رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت” اقلام سلامت‌محور است. این سامانه تحت نظارت سازمان غذا و دارو بوده و وظیفه نظارت بر ورود، توزیع و مصرف محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و مواد غذایی را بر عهده دارد.
سازمان توسعه تجارت ایران نیز طی نامه شماره ۵۴۵۲۵۱۲ مورخ ۱۴۰۴/۰۳/۲۶، این موضوع را به گمرک جمهوری اسلامی ایران ابلاغ کرده است تا اقدامات مقتضی صورت گیرد.
اهمیت این بخشنامه برای واردکنندگان
این تحول در فرآیند ترخیص کالاها، به ویژه برای واردکنندگان اقلام سلامت‌محور، از اهمیت بالایی برخوردار است:
- کاهش رسوب کالا: با حذف نیاز به بررسی‌های موازی توسط اداره استاندارد، فرآیند ترخیص تسریع شده و از توقف طولانی‌مدت کالاها در گمرک جلوگیری می‌شود.
- تسریع واردات اقلام سلامت‌محور: این اقدام به معنای ورود سریع‌تر دارو، تجهیزات پزشکی و مواد غذایی ضروری به کشور است که می‌تواند در شرایط بحرانی یا نیازهای فوری بازار بسیار مؤثر باشد.
- کاهش بوروکراسی: ساده‌سازی فرآیند با کاهش نیاز به تأییدیه‌های متعدد از سازمان‌های مختلف، به کاهش هزینه‌های اداری و زمانی برای واردکنندگان منجر می‌شود.
- تمرکز نظارت: این بخشنامه، مسئولیت اصلی نظارت بر کیفیت و سلامت اقلام بهداشتی، درمانی و دارویی را به طور کامل به سازمان غذا و دارو محول می‌کند که مرجع تخصصی این حوزه است.
ایران ایمپکس: همیار شما در ترخیص کالاهای سلامت‌محور
با توجه به حساسیت بالای ترخیص کالاهای سلامت‌محور و نیاز به آگاهی از آخرین تغییرات در قوانین و رویه‌های گمرکی، همکاری با یک شرکت بازرگانی متخصص و باتجربه امری ضروری است. شرکت ایران ایمپکس به عنوان یک مرجع کاملاً تخصصی در زمینه بازرگانی، صادرات و واردات، و نیز ترخیص کالا از گمرک، آماده ارائه خدمات جامع به شما واردکنندگان محترم است.
تیم مجرب ایران ایمپکس با تسلط کامل بر آخرین بخشنامه‌ها و رویه‌های گمرکی، می‌تواند شما را در تمامی مراحل، از دریافت تأییدیه سیستمی از سامانه TTAC تا انجام سریع و بدون دغدغه فرآیندهای ترخیص، یاری رساند. با همکاری با ایران ایمپکس، از بروز هرگونه چالش و تأخیر در ترخیص کالاهای حساس خود جلوگیری کرده و با اطمینان خاطر به فعالیت‌های تجاری خود ادامه دهید. ایران ایمپکس، همواره در کنار شماست تا مسیر تجارت را هموارتر کند.