این بخشنامه رسمی توسط سازمان توسعه تجارت ایران (دفتر مقررات صادرات واردات) ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
🔬 تسهیل در واردات تجهیزات آزمایشگاهی غیرپزشکی: ابلاغیه مهم گمرکی
آیا میدانید برخی از تجهیزات آزمایشگاهی پیچیده نیازی به مجوزهای مرسوم تجهیزات پزشکی ندارند؟ بر اساس ابلاغیه شماره 95/210/59269، سازمان غذا و دارو گام مهمی در جهت تسهیل فرآیندهای تجاری برداشته است. در این مقاله از ایران ایمپکس، جزئیات این بخشنامه و تأثیر آن بر ترخیص کالا را بررسی میکنیم.
📦 کدام تجهیزات از دریافت مجوز معاف شدند؟
طبق مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی، لیستی از دستگاهها و کیتها به عنوان اقلام “غیر تشخیص پزشکی” شناخته شدهاند. هدف از این اقدام، تفکیک دقیق تجهیزات آزمایشگاهی صنعتی و تحقیقاتی از تجهیزات حساس پزشکی (IVD) است. اگر کالای شما در این لیست باشد، نیاز به طی مراحل پیچیده اخذ مجوز از اداره کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی نخواهید داشت.
لیست بخشی از تجهیزات مشمول تسهیلات:
-
انواع طیفسنجها: از جمله ICP-MS، XRF و NMR که برای آنالیز مواد کاربرد دارند.
-
تجهیزات کروماتوگرافی: شامل انواع GC و LC که ستون فقرات آزمایشگاههای شیمی و محیط زیست هستند.
-
میکروسکوپهای پیشرفته: مانند TEM، SEM و AFM که کاربردهای تحقیقاتی دارند.
-
کیتهای تخصصی: کیتهای پزشکی قانونی، تشخیص هویت و کیتهای سنجش سموم و آلودگیهای محیطی.
⚖️ نقش برچسب IVD در فرآیند ترخیص
نکته حقوقی کلیدی که کارشناسان ایران ایمپکس همواره به آن تأکید دارند، عبارت (IVD) یا “In Vitro Diagnostics” است. بر اساس بخشنامه، تنها در صورتی که کالا دارای برچسب “آزمایشگاهی تشخیص پزشکی” باشد، ملزم به دریافت مجوز است. این “استثنای قانونی” باعث میشود که بازرگانان در زمان طبقهبندی کالا، دقت لازم را در بررسی برچسب و ماهیت کاربردی کالا داشته باشند تا در گمرک دچار ایستایی نشوند.
🚀 چرا برای ترخیص کالاهای آزمایشگاهی با ایران ایمپکس مشورت کنید؟
واردات تجهیزات آزمایشگاهی به دلیل ماهیت فنی و حساسیتهای قانونی، نیازمند تسلط کامل بر قوانین گمرکی است. ایران ایمپکس با تکیه بر دانش تخصصی و تجربه سالیان متمادی در ترخیص کالاهای خاص و تجهیزات فنی، شما را در موارد زیر یاری میکند:
-
مشاوره در زمینه طبقه بندی کالا: تعیین اینکه آیا کالای شما مشمول معافیت است یا خیر.
-
تسریع در فرآیندهای گمرکی: کاهش زمان توقف کالا در گمرکات با استفاده از دانش دقیق بخشنامهها.
-
راهبری حقوقی: اطمینان از انطباق مدارک با الزامات سازمان غذا و دارو و گمرک ج.ا. ایران.
برای دریافت مشاوره تخصصی و بهرهمندی از خدمات ترخیص حرفهای، به وبسایت ایران ایمپکس مراجعه کنید و فرآیند واردات خود را با خیالی آسوده به ما بسپارید.