این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
📋 ابلاغیه لیست شرکتهای بازرسی مورد تأیید سازمان غذا و دارو برای تجهیزات پزشکی
در دنیای پیچیده تجارت بین‌الملل و واردات کالاهای حساس، به‌ویژه در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی، رعایت استانداردهای کیفیت نه تنها یک الزام قانونی، بلکه ضرورتی برای حفظ سلامت جامعه است. سازمان غذا و دارو با ابلاغ بخشنامه 655/42975، گام مهمی در جهت نظام‌مند کردن بازرسی فنی اقلام پزشکی موجود در گمرکات کشور برداشته است. در ادامه این مطلب در ایران ایمپکس، به بررسی جزئیات این ابلاغیه می‌پردازیم.
🔍 ضرورت بازرسی فنی در فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی
تجهیزات و ملزومات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیم با سلامت بیماران، تحت نظارت‌های سخت‌گیرانه سازمان غذا و دارو قرار دارند. طبق ابلاغیه صادره، جهت اطمینان از انطباق کیفیت کالاهای وارداتی با استانداردهای داخلی و بین‌المللی، فرآیند بازرسی فنی به شرکتهای متخصص و طرف قرارداد این سازمان محول شده است. این اقدام با هدف حذف موازی‌کاری‌ها و تسریع در صدور مجوزهای لازم برای ترخیص کالا صورت گرفته است.
تیم تخصصی ایران ایمپکس با درک دقیق این الزامات قانونی، به بازرگانان کمک می‌کند تا پیش از اظهار کالا، از صحت مدارک و نیاز به بازرسی فنی آگاه شده و از بروز وقفه در روند ترخیص در گمرکات جلوگیری کنند.
🏢 لیست شرکتهای بازرسی مورد تأیید سازمان غذا و دارو
بر اساس نامه دکتر محمدرضا شانه ساز، ریاست وقت سازمان غذا و دارو، شرکتهای زیر به عنوان بازرسان منتخب جهت بازرسی فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی معرفی شده‌اند:
-
شرکت اندیشه پردازان صنعت پرشیا: با مدیریت سعید ایزدپناه
-
شرکت پایش گستران پیشرو: با مدیریت علیرضا صوفی زاده
-
شرکت کیا نانو زیست ویستا: با مدیریت سجاد محمدی
-
شرکت بازرسی و کیفیت استاندارد ایران: با مدیریت اشکان گلپایگانی
💡 خدمات تخصصی ایران ایمپکس در حوزه تجهیزات پزشکی
ترخیص کالاهای حوزه سلامت در گمرک، نیازمند تسلط بر بخشنامه‌های متعدد وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو است. ایران ایمپکس به عنوان مرجع تخصصی بازرگانی، خدمات زیر را به تجار ارائه می‌دهد:
-
مشاوره در زمینه انتخاب شرکت بازرسی مناسب برای هر نوع تجهیز پزشکی.
-
پیگیری امور مربوط به تاییدیه فنی کالا در گمرکات سراسر کشور.
-
تسهیل در فرآیند دریافت مجوزهای لازم برای کالاهای مشمول استاندارد اجباری و ضوابط فنی غذا و دارو.
❓ سوالات متداول بازرگانان
آیا برای تمام کدهای تعرفه‌ای تجهیزات پزشکی، بازرسی فنی الزامی است؟
این موضوع بستگی به ضوابط جاری سازمان غذا و دارو و ماهیت کالای وارداتی دارد. کارشناسان ایران ایمپکس با بررسی کد تعرفه (HS Code) کالای شما، وضعیت شمولیت آن را در بخشنامه‌های بازرسی فنی مشخص خواهند کرد.
برای دریافت مشاوره اختصاصی و آگاهی از آخرین به‌روزرسانی‌های بخشنامه‌های گمرکی، از وب‌سایت ایران ایمپکس دیدن فرمایید.