این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💊 راهنمای جامع صادرات اقلام دارویی: بخشنامه جدید سازمان غذا و دارو
صادرات دارو به عنوان یکی از بخشهای استراتژیک در تجارت خارجی ایران، همواره تحت نظارت دقیق نهادهای متولی قرار دارد. در بخشنامه اخیر سازمان غذا و دارو که بر اساس مصوبات ستاد تدابیر ویژه تنظیم شده است، چارچوبهای جدیدی برای مدیریت صادرات و تضمین تأمین داروی مورد نیاز کشور تدوین شده است. در ایران ایمپکس، ما همواره تلاش میکنیم تا جدیدترین تغییرات قانونی را برای بازرگانان و فعالان صنعت دارو تحلیل کنیم.
📝 ضوابط جدید صادرات دارو: شفافیت و تعهد
بر اساس این ابلاغیه، تمامی شرکتهای صادرکننده دارو موظفاند برنامههای تولیدی خود را تا پایان سال 1402 به صورت رسمی اعلام کنند. این اقدام با هدف ایجاد شفافیت در زنجیره تأمین و جلوگیری از بروز بحران در بازار دارویی کشور صورت گرفته است. کارشناسان ما در ایران ایمپکس معتقدند که رعایت این سلسله مراتب و ارائه گزارشهای دقیق، اولین گام برای تسریع در روند دریافت مجوزهای صادراتی است.
⚖️ تعیین تکلیف مازاد تولید و مدیریت کمبودها
در این بخشنامه، رویکردهای متفاوتی برای صادرات دارو بر اساس وضعیت موجودی داخلی تعیین شده است:
-
شرایط عادی: صادرات مازاد تولید با اخذ مجوزهای لازم بلامانع است.
-
شرایط کمبود: در صورت وجود کمبود، سقف صادرات به 30 تا 50 درصد مازاد تولید محدود میشود.
-
تعهدات تأمین: عدم انجام تعهدات تأمین داخلی، منجر به تعلیق آنی درخواستهای صادراتی خواهد شد.
این مقررات به نوعی تضمینکننده امنیت دارویی کشور است. در ایران ایمپکس، ما با ارائه مشاورههای تخصصی به صادرکنندگان کمک میکنیم تا با رعایت این تعهدات، از بروز هرگونه چالش قانونی یا توقف در فرآیند گمرکی جلوگیری کنند.
🚀 مشوقهای صادراتی و تسهیلات ویژه
بخشنامه سازمان غذا و دارو تنها محدود به محدودیتها نیست و برای شرکتهای فعال و موفق نیز مشوقهایی در نظر گرفته است:
-
ارتقای مسیربندی: شرکتهایی که ارزش ارزی صادرات خود را نسبت به سال قبل سه برابر کنند، از تسهیلات ارتقای مسیربندی در اداره ثبت و بررسی برخوردار خواهند شد.
-
صادرات داروهای خاص: در خصوص اقلام دارویی با دوز اختصاصی که با دوزهای مصرفی داخل متفاوت است، مسیر دریافت مجوز صادرات تسهیل شده و نیازی به ارائه CPP (گواهی داروی محصول) نیست.
💡 خدمات تخصصی ایران ایمپکس در صنعت دارو
صادرات اقلام دارویی به دلیل حساسیتهای بهداشتی و نظارتی، نیازمند دانش دقیق از قوانین سازمان غذا و دارو و رویههای گمرکی است. ایران ایمپکس با تکیه بر تجربه تیم متخصص خود، آماده ارائه خدمات مشاوره در زمینه ترخیص، ثبت سفارش و اخذ مجوزهای صادراتی به فعالان این حوزه است. اگر برای پیادهسازی الزامات این بخشنامه به کمک نیاز دارید، با ایران ایمپکس در ارتباط باشید تا با کمترین ریسک قانونی در بازارهای بینالمللی حضور یابید.
توصیه نهایی: با توجه به تغییرات مداوم در لیست داروهای ممنوعالصدور یا نیازمند مجوز خاص، همواره پیش از اقدام به صادرات، استعلامهای لازم را از طریق سامانه سازمان غذا و دارو و مشاوران مجرب ایران ایمپکس انجام دهید.