این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
📋 راهنمای جامع اخذ IRC موقت برای نمونههای وارداتی دارویی و ملزومات بستهبندی
در حوزه تجارت بینالملل و واردات مواد دارویی، رعایت دقیق ضوابط سازمان غذا و دارو و بخشنامههای گمرکی، تعیینکننده سرعت ترخیص و جلوگیری از خسارات مالی است. بر اساس بخشنامه شماره 665/94980، تحولی در نحوه اظهار “نمونههای وارداتی” ایجاد شده است که تمامی تولیدکنندگان دارو و مواد اولیه باید از آن آگاه باشند. کارشناسان ایران ایمپکس در این مقاله به کالبدشکافی دقیق این مصوبه میپردازند.
🔍 تحلیل بخشنامه: چرا اخذ IRC موقت الزامی شد؟
پیش از این، تفکیک نمونههای آزمایشگاهی و تحقیق و توسعه (R&D) از محمولههای تجاری در سامانه جامع گمرک با چالشهایی روبرو بود. طبق تفاهمنامه جدید میان گمرک و وزارت بهداشت، مقرر شد برای ردیابی هوشمند، کلیه نمونهها دارای کد IRC موقت شوند. ایران ایمپکس به عنوان مرجع تخصصی ترخیص کالا، آماده ارائه مشاوره در خصوص ثبت این کدها در سامانه جامع تجارت و گمرک است.
🛠 الزامات جدید در نامگذاری کالا در سامانه
بر اساس دستورالعمل دکتر محمد عبدهزاده (مدیرکل وقت امور دارو)، تولیدکنندگان ملزم به رعایت موارد زیر هستند:
-
درج کلمه Sample: پس از نام ماده اولیه در سامانه، حتماً کلمات «نمونه» به فارسی و «Sample» به انگلیسی باید قید شود.
-
تفکیک مواد صادراتی: برای مواد اولیه و اینترمدیتهایی (محصولات واسطهای) که با موافقت اصولی و صرفاً جهت بازصادرات وارد میشوند، ذکر کلمه «صادراتی» الزامی است.
📦 مدارک مورد نیاز جهت صدور مجوز نمونه
برای اینکه فرآیند ترخیص شما در گمرک با مشکل مواجه نشود، بارگذاری مدارک زیر در سامانه ضروری است:
-
فیش واریزی: آپلود فیش به مبلغ 800,000 ریال.
-
فاکتور (Invoice): کپی فاکتور دقیق محموله نمونه.
-
تعهدنامه عدم توزیع: یکی از حساسترین بخشها، ارائه تعهد رسمی مبنی بر این است که داروی ساخته شده از این نمونهها به هیچ وجه در بازار داخلی توزیع نخواهد شد.
🧬 تحلیل تخصصی مواد و کدهای تعرفه (HS Codes)
این بخشنامه مستقیماً بر گروههای کالایی زیر تأثیر میگذارد که متخصصان ایران ایمپکس آماده استخراج دقیق تعرفه آنها برای شما هستند:
-
مواد اولیه دارویی: عموماً در فصل 29 (ترکیبات شیمیایی آلی) و 30 قرار میگیرند. تعرفههایی مانند 2942 (سایر ترکیبات آلی) یا کدهای مربوط به آنتیبیوتیکها و هورمونها.
-
داروهای نمونه: تحت تعرفههای 3003 و 3004 که شامل داروهای مرکب یا غیرمرکب برای مصارف درمانی هستند.
-
ملزومات بستهبندی: بسته به جنس (شیشه، پلاستیک یا آلومینیوم) میتواند در فصول 39، 70 یا 76 قرار گیرد.
🚀 خدمات ایران ایمپکس در حوزه ترخیص مواد دارویی
با توجه به حساسیت سازمان غذا و دارو بر روی اقلام دارویی، کوچکترین اشتباه در اظهار “نوع کالا” میتواند منجر به توقیف کالا یا جرایم سنگین تعزیراتی شود. مجموعه ایران ایمپکس با تسلط کامل بر سامانه TTAC و سامانه جامع گمرک، فرآیند اخذ IRC موقت و ترخیص نمونههای شما را در کمترین زمان ممکن انجام میدهد.
اگر در خصوص دریافت موافقت اصولی صادراتی یا ثبت اینترمدیتها سوالی دارید، همین حالا با مشاوران ایران ایمپکس تماس بگیرید تا از صحت رویههای گمرکی خود اطمینان حاصل کنید.