این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
⚠️ هشدار جدی سازمان غذا و دارو: چالش‌های واردات دارویی بدون مجوز و رعایت ضوابط گمرکی
در ماه‌های اخیر، چالش‌های مربوط به واردات داروهای حیاتی به کشور، به یکی از مباحث داغ در حوزه‌های بازرگانی و سلامت تبدیل شده است. نامه رسمی شماره 655/31025 سازمان غذا و دارو، زنگ خطری را برای شرکت‌های بازرگانی به صدا درآورده است که بدون رعایت تشریفات قانونی، اقدام به ورود دارو به گمرکات کشور می‌کنند. در این مقاله از ایران ایمپکس، به بررسی ابعاد حقوقی و اجرایی این بخشنامه می‌پردازیم.
💊 چرا ورود دارو بدون مجوز وزارت بهداشت خطرناک است؟
طبق رویه‌های قانونی، سازمان غذا و دارو تنها مرجع ذی‌صلاح برای تأیید سلامت، کیفیت و اصالت داروهای وارداتی است. ورود اقلامی نظیر «رمدسیویر» و «سرم‌های تزریقی» بدون داشتن ثبت سفارش و مجوزهای لازم، نه تنها یک تخلف گمرکی است، بلکه سلامت عمومی جامعه را به مخاطره می‌اندازد.
بر اساس گزارش‌های فنی، برخی از اقلام وارداتی (مانند محصولات شرکت Kwality هند) به دلیل دارا بودن ذرات خارجی، حشرات در ویال‌های تزریقی و تغییر رنگ و ماهیت دارو، فاقد استانداردهای لازم بوده و منجر به دستورات ریکال (جمع‌آوری از بازار) شده‌اند. تیم تخصصی ایران ایمپکس همواره به بازرگانان توصیه می‌کند پیش از ثبت سفارش و خرید، وضعیت منابع تأمین‌کننده را از طریق اداره بازرسی فنی دارو استعلام نمایند.
⚖️ بررسی تخلفات و مسئولیت‌های قانونی در گمرک
در بخشنامه مذکور به صراحت ذکر شده است که معاونت فنی گمرک صلاحیت تشخیص کمبود دارو را ندارد. ورود دارو به گمرک بدون «سیاست واردات» و ثبت سفارش رسمی، باعث انباشت کالا در شرایط غیربهداشتی (دما و نور نامناسب) شده که عملاً دارو را فاسد و غیرقابل مصرف می‌کند.
نکاتی برای بازرگانان و شرکت‌های دارویی:
-
اخذ مجوز پیش از حمل: هیچ محموله دارویی نباید پیش از تأیید نهایی سازمان غذا و دارو به گمرکات کشور وارد شود.
-
استعلام منابع: قبل از هرگونه قرارداد با شرکت‌های خارجی مانند Kwality یا Turk ilac، سوابق کیفی آن‌ها را چک کنید.
-
پرهیز از اقدامات خودسرانه: واردات داروهای فاقد مجوز نه تنها منجر به توقیف کالا می‌شود، بلکه شرکت واردکننده را در لیست سیاه وزارت بهداشت قرار خواهد داد.
🌐 نقش ایران ایمپکس در تسهیل بازرگانی ایمن
ما در ایران ایمپکس معتقدیم که شفافیت در قوانین گمرکی، کلید موفقیت در واردات است. اگر در خصوص فرآیندهای اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو یا نحوه انجام ثبت سفارش طبق مقررات جدید سؤال یا ابهامی دارید، مشاوران متخصص ما در ایران ایمپکس آماده ارائه خدمات مشاوره تخصصی به شما هستند تا از هرگونه ضرر و زیان ناشی از عدم رعایت ضوابط گمرکی جلوگیری شود.
در پایان، یادآور می‌شویم که مسئولیت تمامی عواقب واردات غیرقانونی دارو، مستقیماً بر عهده واردکننده و گمرک مربوطه است. رعایت پروتکل‌های بهداشتی، خط قرمز وزارت بهداشت برای تمامی بازرگانان است.