این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💉 واکاوی بخشنامه واردات واکسن کووید 19؛ محدودیت‌ها و الزامات قانونی برای شرکت‌های دارویی
با شیوع گسترده پاندمی و نیاز مبرم به تأمین منابع دارویی، سازمان غذا و دارو بخشنامه شماره 655/2940 را جهت ساماندهی واردات واکسن ابلاغ کرد. این مقررات که مستقیماً بر فعالیت شرکت‌های بازرگانی دارویی تأثیر می‌گذارد، توسط کارشناسان ایران ایمپکس تحلیل شده است تا بازرگانان عزیز با دیدی روشن نسبت به ثبت سفارش و ترخیص کالا اقدام کنند.
🚫 توقف صدور معرفی‌نامه برای منابع روسی و هندی
مطابق با این دستورالعمل، به دلیل عقد قراردادهای خرید انبوه توسط بخش دولتی با تولیدکنندگان واکسن اسپوتنیک V (Sputnik V) و بهارات (Bharat)، ظرفیت تأمین این منابع تکمیل شده است. لذا سازمان غذا و دارو اعلام کرده است که هیچ‌گونه معرفی‌نامه جدیدی برای بخش خصوصی جهت خرید از این دو منبع صادر نخواهد شد.
تیم تخصصی ایران ایمپکس به فعالان این حوزه توصیه می‌کند که منابع جایگزین مورد تأیید را بررسی کنند، چرا که تمرکز دولت بر مدیریت متمرکز این دو واکسن خاص است تا از نوسانات قیمتی و اختلال در زنجیره تأمین جلوگیری شود.
📋 شرایط جدید واردات از سایر منابع بین‌المللی
برای شرکت‌هایی که قصد دارند واکسن کووید 19 را از منابعی غیر از روسیه و هند تأمین کنند، رعایت سه شرط اساسی الزامی است:
-
اخذ نامه نمایندگی: شرکت باید نماینده رسمی تولیدکننده باشد.
-
تأییدیه کنسولی: معرفی‌نامه یا نامه نمایندگی حتماً باید به تأیید سفارت جمهوری اسلامی ایران در کشور مبدأ رسیده باشد.
-
ارائه پروفرمای دقیق: پروفرما باید حاوی جزئیات کامل کالا، نام تجاری و قیمت نهایی باشد.
در تمامی این مراحل، ایران ایمپکس به عنوان مشاور امین شما در کنار شماست تا مدارک و مستندات طبق استانداردهای گمرکی تنظیم گردند.
🔍 تحلیل فنی و کدهای تعرفه (HS Codes)
در نظام هماهنگ توصیف و کدگذاری کالا، واکسن‌های پزشکی برای انسان تحت ردیف 3002 قرار می‌گیرند. به طور مشخص:
-
کد تعرفه 300220: مربوط به واکسن‌ها برای طب انسانی است.
-
تحلیل حقوقی: واردات این کالاها مستلزم اخذ مجوزهای بهداشتی (IRC) و رعایت ضوابط سازمان غذا و دارو است. هرگونه نقص در مدارک مثبته (مانند تاییدیه سفارت) می‌تواند منجر به متروکه شدن کالا در انبارهای گمرک شود.
خدمات تخصصی ایران ایمپکس شامل استخراج دقیق کد تعرفه و بررسی معافیت‌های احتمالی یا محدودیت‌های فصلی برای این ردیف‌های کالایی است.
🛠 نقش ایران ایمپکس در تسهیل ترخیص دارو
ترخیص کالاهای استراتژیک مانند واکسن به دلیل حساسیت دمایی و نیاز به حمل‌ونقل سریع (زنجیره سرد)، نیازمند تخصص بالایی است. ایران ایمپکس با تسلط بر آخرین بخشنامه‌های وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، فرآیند ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت و ترخیص در گمرکات اجرایی را برای شرکت‌های دارویی تسریع می‌کند.
اگر در زمینه واردات واکسن یا کالاهای تحت نظارت سازمان غذا و دارو سوالی دارید، همین حالا با کارشناسان ایران ایمپکس تماس بگیرید تا از بروز خسارات ناشی از رد صلاحیت منابع جلوگیری کنید.