این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو (وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی) ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
🚫 ممنوعیت ورود داروهای فاقد ثبت سفارش؛ واکاوی بخشنامه سازمان غذا و دارو به گمرک
در راستای صیانت از سلامت عمومی و نظارت دقیق بر فرآیندهای تجاری، بخشنامه شماره 665/28468 ابلاغ شده است که تحولی جدی در رویه ترخیص اقلام دارویی ایجاد می‌کند. تیم تخصصی ایران ایمپکس در این مقاله به کالبدشکافی حقوقی و فنی این دستورالعمل می‌پردازد تا بازرگانان و شرکت‌های دارویی با رعایت کامل قوانین، از رسوب کالا یا متروکه شدن محموله‌های خود جلوگیری کنند.
⚖️ تحلیل حقوقی بخشنامه: ضرورت اخذ مجوز پیشینی
مطابق با این بخشنامه که توسط مدیریت کل امور دارو و مواد تحت کنترل صادر شده است، تمامی گمرکات اجرایی کشور موظف به جلوگیری از ورود داروهایی هستند که فرآیند ثبت سفارش و اخذ مجوز ورود را طی نکرده‌اند. بر اساس قوانین گمرکی ایران، “ثبت سفارش” به عنوان سند اصلی اجازه ورود کالا شناخته می‌شود و فقدان آن به معنای غیرقانونی بودن حضور کالا در قلمرو گمرکی است. ایران ایمپکس با تکیه بر تجربه خود در پرونده‌های مشابه، تاکید می‌کند که عدم رعایت این بخشنامه می‌تواند منجر به توقیف کالا و هزینه‌های گزاف انبارداری شود.
📦 بررسی کدهای تعرفه (HS Codes) مرتبط
اگرچه در متن نامه مستقیماً به کدها اشاره نشده، اما طبق کتاب مقررات صادرات و واردات، این ممنوعیت مستقیماً بر فصل 30 (محصولات دارویی) تأثیر می‌گذارد. از جمله:
-
کد تعرفه 3004: شامل داروهایی که از اختلاط محصولات برای مصارف درمانی تهیه شده و به صورت مقدار معین (Dose) بسته‌بندی شده‌اند.
-
کد تعرفه 3003: داروهای شامل محصولات مختلط که برای خرده‌فروشی بسته‌بندی نشده‌اند.
هرگونه واردات در این ردیف‌های تعرفه‌ای، بدون داشتن شناسه ثبت سفارش فعال و مجوز از سازمان غذا و دارو، مصداق بارز ورود کالای غیرمجاز خواهد بود. برای استعلام دقیق تعرفه‌ها و شرایط ورود، می‌توانید با مشاوران ایران ایمپکس در تماس باشید.
🔍 نقش کلیدی سازمان غذا و دارو در زنجیره ترخیص
این بخشنامه بار دیگر بر قدرت اجرایی اداره کل امور دارو تأکید کرده است. عبارت “مواد تحت کنترل” در امضای این نامه نشان‌دهنده حساسیت بالای اقلامی است که ممکن است کاربردهای دوگانه یا نیاز به شرایط نگهداری خاص داشته باشند. سیستم ایران ایمپکس به گونه‌ای طراحی شده که پیش از اقدام به واردات، وضعیت مجوزهای مورد نیاز از سازمان صمت و وزارت بهداشت را برای شما پایش می‌کند.
✅ توصیه‌های اجرایی ایران ایمپکس برای بازرگانان
برای جلوگیری از بروز مشکلات در گمرک، رعایت موارد زیر الزامی است:
-
بررسی اعتبار ثبت سفارش: پیش از ارسال کالا از مبدأ، از معتبر بودن تاریخ و سقف ارزی ثبت سفارش خود اطمینان حاصل کنید.
-
استعلام سیستمی: اطمینان حاصل کنید که مجوز ورود سازمان غذا و دارو در سامانه جامع تجارت (NTSW) به درستی بارگذاری شده و به کارتابل گمرک ارسال شده است.
-
همکاری با ترخیص‌کاران متخصص: با توجه به حساسیت‌های جناب آقای ارونقی و معاونت فنی گمرک در اجرای دقیق ضوابط، استفاده از خدمات حرفه‌ای ایران ایمپکس می‌تواند ریسک‌های شما را به حداقل برساند.
در نهایت، شفافیت در اظهار کالا و تطبیق دقیق محموله با اسناد ثبت سفارش، تنها راه عبور موفق از گیت‌های گمرکی در شرایط کنونی است. ایران ایمپکس در کنار شماست تا پیچیدگی‌های بخشنامه‌های گمرکی را به فرصتی برای تجارت امن تبدیل کند.