این بخشنامه رسمی توسط گمرک جمهوری اسلامی ایران (دفتر صادرات) ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازم‌الاجرا می‌باشد. بازرگانان و ترخیص‌کاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
💊 بخشنامه جدید گمرک: معرفی نماینده جدید سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز سیستمی صادرات مواد تحت کنترل در سامانه EPL
فرآیند صادرات دارو، مواد اولیه دارویی و به‌ویژه مواد تحت کنترل، یکی از حساس‌ترین و دقیق‌ترین رویه‌های تجاری در گمرکات کشور است که نیازمند هماهنگی کامل میان سامانه جامع امور گمرکی (EPL) و سازمان غذا و دارو می‌باشد. در همین راستا، دفتر صادرات گمرک جمهوری اسلامی ایران با صدور دستورالعمل اجرایی جدیدی در تاریخ 27 مهرماه 1405، تغییر نماینده رسمی سازمان غذا و دارو جهت تایید و صدور مجوزهای سیستمی در بستر گمرک را به کلیه گمرکات اجرایی کشور ابلاغ کرد. تیم تخصصی ایران ایمپکس در این مقاله به بررسی جزئیات این بخشنامه، شماره نامه‌های مرجع و تاثیر آن بر روند تشریفات گمرکی صادرکنندگان حوزه سلامت و دارو می‌پردازد.
جزئیات بخشنامه 179/1405/1079366/د دفتر صادرات گمرک
بر اساس بخشنامه شماره 179/1405/1079366/د مورخ 1405/07/27 که با امضای سرکار خانم لیلی اورنگی، مدیر کل دفتر صادرات گمرک جمهوری اسلامی ایران، خطاب به کلیه گمرکات اجرایی صادر شده است، نماینده جدید سازمان غذا و دارو برای انجام امور سیستمی معرفی گردیده است. این ابلاغیه پیرو دستورالعمل‌های پیشین گمرک به شماره‌های زیر صادر شده است:
* دستورالعمل شماره 184/1404/1097417/د مورخ 1404/07/30
* دستورالعمل شماره 82/1404/601588/د مورخ 1404/05/05
مطابق این دستورالعمل، آقای فرزاد سبیلی (کارشناس اداره مواد و داروهای تحت کنترل) به عنوان نماینده رسمی سازمان غذا و دارو جهت صدور مجوز سیستمی صادرات مواد تحت کنترل در سامانه جامع امور گمرکی معرفی شده و جایگزین آقای احسان بنائی‌فر گردیده است.
بررسی نامه اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو
مبنای صدور این بخشنامه گمرکی، نامه رسمی شماره 665/43202 مورخ 1405/07/19 است که از سوی اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (امضا شده توسط دکتر سعداله پرویزی از طرف دکتر اکبر عبداللهی اصل) به دفتر صادرات گمرک ارسال شده است.
نکات کلیدی مطرح‌شده در نامه سازمان غذا و دارو عبارتند از:
1. پیرو مکاتبات پیشین: این تغییر در ادامه نامه شماره 665/25559 مورخ 1404/04/21 با موضوع «ایجاد دسترسی جهت صدور مجوز سیستمی ترخیص و گزارش‌گیری دارو و مواد اولیه داروئی» صورت گرفته است.
2. ایجاد دسترسی در سامانه EPL: درخواست ایجاد دسترسی کامل به سامانه جامع امور گمرکی (EPL) برای آقای فرزاد سبیلی (با کد ملی 0083220224 و شماره تماس 09128488122) جهت بررسی، گزارش‌گیری و صدور مجوزهای سیستمی.
3. حذف دسترسی قبلی: با توجه به تغییر مسئولیت آقای احسان بنائی‌فر در اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل، دستور حذف دسترسی ایشان از سامانه EPL صادر شده است.
اهمیت مجوزهای سیستمی در صادرات دارو و مواد تحت کنترل
اقلام دارویی، پیش‌سازها و مواد تحت کنترل به دلیل ملاحظات بهداشتی، امنیتی و تعهدات بین‌المللی، بدون تاییدیه مستقیم و سیستمی سازمان غذا و دارو اجازه خروج از اماکن گمرکی را ندارند. در ساختار فعلی تجارت خارجی ایران، ارتباط میان بازرگانان، سازمان‌های مجوزدهنده و گمرک از طریق پنجره واحد تجارت فرامرزی و سامانه جامع امور گمرکی (EPL) برقرار می‌شود.
معرفی رسمی کارشناسان و نمایندگان سازمان‌های همجوار (مانند سازمان غذا و دارو) به گمرک از آن جهت حائز اهمیت است که امضای الکترونیکی و تایید سیستمی این افراد در کارتابل EPL، شرط لازم برای ادامه مسیر اظهارنامه صادراتی، اخذ پروانه گمرکی و صدور مجوز بارگیری و خروج کالا است. هرگونه تغییر در سطح کارشناسان دارای دسترسی، در صورتی که به سرعت به گمرکات اجرایی ابلاغ نشود، می‌تواند منجر به ایجاد وقفه در تایید اظهارنامه‌ها شود؛ موضوعی که با ابلاغ به‌موقع این بخشنامه مدیریت شده است.
نکات اجرایی برای صادرکنندگان دارو و ترخیص‌کاران
با توجه به ابلاغ این بخشنامه به کلیه گمرکات اجرایی کشور، فعالان اقتصادی، شرکت‌های داروسازی و کارگزاران گمرکی باید به موارد زیر توجه داشته باشند:
- پیگیری پرونده‌های جاری در سازمان غذا و دارو: صادرکنندگانی که پرونده‌های صادراتی آن‌ها در بخش اداره مواد و داروهای تحت کنترل در جریان است، برای پیگیری وضعیت ثبت مجوز در سامانه EPL باید به تغییر کارشناس مربوطه توجه کنند.
- هماهنگی در گمرکات اجرایی: گمرکات تخصصی حوزه دارو و مواد شیمیایی موظفند بر اساس ابلاغیه دفتر صادرات، تاییدیه‌های سیستمی صادرشده توسط نماینده جدید (آقای فرزاد سبیلی) را ملاک عمل قرار داده و بر حسن اجرای فرآیند نظارت مستمر داشته باشند.
- رعایت ضوابط فنی قبل از اظهار: پیش از ثبت اظهارنامه صادراتی در سامانه EPL، اطمینان حاصل کنید که تمامی مجوزهای اولیه در سامانه‌های داخلی سازمان غذا و دارو (نظیر تی‌تک) به درستی ثبت شده باشد تا کارشناس معرفی‌شده بتواند بدون تاخیر، مجوز سیستمی متناظر را در سامانه گمرک تایید نماید.
برای دسترسی به آخرین بخشنامه‌های گمرکی، استعلام تعرفه‌های دارویی و دریافت مشاوره تخصصی در زمینه تشریفات صادرات و واردات کالاهای سلامت‌محور، همواره می‌توانید از خدمات و تحلیل‌های به‌روز مجموعه ایران ایمپکس بهره‌مند شوید. کارشناسان ایران ایمپکس آماده‌اند تا شما را در تمامی مراحل اخذ مجوزهای سازمانی و ترخیص کالا از گمرکات سراسر کشور همراهی کنند.