این بخشنامه رسمی توسط سازمان غذا و دارو (وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی) ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
📝 تحلیل تخصصی بخشنامه جدید واردات ژلاتین؛ الزامات گواهی حلال و بازرسی GMP
واردات مواد اولیه استراتژیک مانند ژلاتین، همواره تحت نظارتهای دقیق بهداشتی و شرعی قرار دارد. طبق آخرین ابلاغیه سازمان غذا و دارو به شماره 663/663/44، ضوابط اجرایی برای شرکتهای تولیدکننده و واردکننده فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشکهای ویژه بهطور قابلتوجهی سختگیرانهتر شده است. در این مقاله، متخصصین ایران ایمپکس به کالبدشکافی این مصوبه و اثرات آن بر زنجیره تأمین میپردازند.
🔍 تحلیل کدهای تعرفه و ماهیت کالا (HS Code 3503)
ماده اولیه ژلاتین در سیستم هماهنگشده توصیف کالا (Harmonized System) عمدتاً تحت ردیف 3503 طبقهبندی میشود.
-
کد تعرفه 35030010: مربوط به ژلاتین با گرید دارویی است که در ساخت کپسولها و قرصها کاربرد حیاتی دارد.
-
کد تعرفه 35030090: شامل سایر انواع ژلاتین از جمله گرید خوراکی برای صنایع غذایی و مکملهاست.
با توجه به بخشنامه جدید، ترخیص این کدها در سامانه EPL مستلزم ارائه اسناد جدیدی است که پیش از این با سختگیری کمتری مواجه بود. ایران ایمپکس آماده است تا در تنظیم اسناد فنی مطابق با این کدها به بازرگانان یاری رساند.
🟢 الزام دوگانه گواهی حلال؛ از مبدأ تا مرکز تحقیقات داخلی
یکی از بندهای کلیدی این بخشنامه، عدم اکتفا به گواهی حلال صادر شده از کشور مبدأ است. طبق این قانون:
-
ارائه گواهی حلال مورد تأیید سازمان غذا و دارو از شرکت تولیدکننده خارجی الزامی است.
-
شرکت واردکننده موظف است بهصورت موازی، نسبت به دریافت گواهی از مرکز تحقیقات حلال جمهوری اسلامی ایران اقدام نماید.
این یکپارچهسازی به معنای آن است که اسناد شرعی باید با استانداردهای داخلی تطبیق داده شوند. تیم بازرگانی ایران ایمپکس میتواند فرآیند مکاتبات و ارسال مستندات به این مرکز را برای شما تسهیل کند.
🏭 بازرسی GMP؛ شرط لازم برای صدور و تمدید IRC
بر اساس ماده قانونی ذکر شده در بخشنامه، صدور شماره ثبت (IRC) برای ماده اولیه ژلاتین اکنون منوط به بازدید GMP (Good Manufacturing Practice) از کارخانه تولیدکننده است.
-
مفهوم GMP: این استاندارد نشاندهنده رعایت اصول صحیح تولید است که سلامت و کیفیت نهایی محصول را تضمین میکند.
-
تکلیف شرکتهای دارای IRC: شرکتهایی که در حال حاضر دارای کد IRC معتبر هستند، نباید تصور کنند از این قانون مستثنی هستند؛ آنها ملزم به دریافت تأییدیه GMP از اداره کل امور فرآوردههای طبیعی و مکمل میباشند.
⏳ مهلت 6 ماهه برای کالاهای در جریان ترخیص
سازمان غذا و دارو برای جلوگیری از توقف تولید، تسهیلاتی را برای کالاهای در جریان ترخیص در نظر گرفته است. طبق بخشنامه، شرکتهایی که ماده اولیه آنها در گمرکات کشور در حال انجام تشریفات است، میتوانند کالا را ترخیص کنند اما موظفند حداکثر ظرف 6 ماه نسبت به تکمیل پرونده و دریافت گواهیهای حلال و GMP اقدام نمایند. عدم رعایت این بازه زمانی میتواند منجر به تعلیق کد IRC و ممنوعیت واردات در پارتهای بعدی شود.
🚀 خدمات تخصصی ایران ایمپکس در حوزه ترخیص مواد اولیه
با توجه به پیچیدگیهای جدید در واردات ژلاتین، همکاری با یک مشاور مسلط به امور گمرکی و بهداشتی ضروری است. ایران ایمپکس با سالها تجربه در زمینه:
-
استخراج دقیق کدهای تعرفه (HS Codes) برای کاهش هزینههای ورودی.
-
پیگیری تخصصی پروندههای سازمان غذا و دارو و اخذ IRC.
-
مشاوره در خصوص استانداردهای GMP و اسناد حلال بینالمللی.
در کنار شماست تا بروکراسیهای اداری مانع از پیشرفت تجارت شما نشود. برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره تخصصی، به وبسایت ایران ایمپکس مراجعه فرمایید.