این بخشنامه رسمی توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (اداره کل تجهیزات پزشکی) ابلاغ گردیده و اجرای آن در تمامی دوایر گمرکی کشور لازمالاجرا میباشد. بازرگانان و ترخیصکاران محترم جهت تسریع در تشریفات گمرکی، جلوگیری از رسوب کالا و پرداخت حقوق ورودی قانونی، مفاد ذیل را مد نظر قرار دهند.
🩺 راهنمای جامع دستورالعمل توزیع تجهیزات پزشکی با ارز رسمی و ضوابط رفع تعهد
شفافیت در زنجیره تأمین و توزیع کالاهای استراتژیک، همواره یکی از دغدغههای اصلی نظام بازرگانی و سلامت کشور بوده است. به دنبال نوسانات ارزی سال 1397، دولت تدابیر ویژهای را برای کنترل قیمت و نظارت بر توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی که فرآیند ترخیص کالا و واردات آنها با ارز حمایتی (معادل دلار 42000 ریالی) انجام شده، اتخاذ کرد.
در این مقاله تخصصی از وبسایت ایران ایمپکس، به بررسی دقیق ابعاد حقوقی، الزامات سامانهای و فرآیندهای ثبت تعهدنامه توزیع تجهیزات پزشکی بر اساس آخرین مصوبات هیئت وزیران و ستاد اقتصادی دولت میپردازیم. اگر شما نیز به عنوان تامینکننده، واردکننده یا توزیعکننده در این حوزه فعالیت دارید، همراه ایران ایمپکس باشید تا با الزامات قانونی این حوزه دچار چالشهای تعزیراتی نشوید.
⚖️ بررسی مبانی قانونی و بخشنامههای بالادستی
این دستورالعمل بر پایه سه مصوبه کلیدی و حاکمیتی شکل گرفته است که ساختار حقوقی کنترل بازار تجهیزات پزشکی را تبیین میکنند:
-
تصویبنامه شماره 62793/ت55633هـ مورخ 1397/05/16 هیئت وزیران
-
تصویبنامه شماره 70220/ت55633هـ مورخ 1397/05/29 هیئت وزیران
-
بندهای 1 و 6 مصوبات مورخ 1397/05/18 ستاد اقتصادی دولت (ابلاغی رئیسجمهور به شماره 64854)
این مقررات، به طور مستقیم اختیارات نظارتی گستردهای را به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (اداره کل تجهیزات پزشکی) تفویض کردهاند تا زنجیره پس از ترخیص کالا را به طور کامل رصد کند. متخصصان مجرب ایران ایمپکس آماده ارائه مشاورههای حقوقی در خصوص تطبیق ثبت سفارشهای شما با این مصوبات هستند.
📦 مشمولین دستورالعمل؛ چه کالاهایی زیر ذرهبین قرار دارند؟
طبق بند 1 این ابلاغیه، تمام کالاهایی که از تاریخ 1397/03/27 (زمان اعمال اولویتبندی جدید گروههای کالایی) موفق به تخصیص و دریافت ارز با نرخ رسمی شدهاند، مشمول این ضوابط هستند. این گروهها عبارتند از:
-
تجهیزات و ملزومات پزشکی آماده مصرف
-
مواد اولیه تولید تجهیزات پزشکی
-
قطعات یدکی دستگاهها و ماشینآلات پزشکی
⚠️ نکته بسیار مهم: مبنای قیمتگذاری و توزیع این کالاها، نرخ رسمی دلار 4200 تومانی است و هرگونه انحراف از آن، قاچاق یا عرضه خارج از شبکه تلقی میشود.
💻 تکالیف سامانه imed؛ الزامات ثبت اطلاعات و بارگذاری فاکتورها
بندهای 2 و 3 دستورالعمل، وظایف سختی را بر عهده تامینکنندگان (واردکنندگان و تولیدکنندگان) گذاشته است. این افراد موظفند به سایت www.imed.ir مراجعه کرده و اقدامات زیر را به صورت الکترونیکی انجام دهند:
1. درج قیمت فروش و اطلاعات کالا
تامینکننده باید پیش از توزیع، قیمت فروش مصوب را در سامانه توزیع تجهیزات پزشکی درج کند. بر اساس تبصره ماده 2، عدم درج این اطلاعات به منزله تخلف صریح بوده و پرونده شرکت به مراجع ذیصلاح ارجاع خواهد شد.
2. بارگذاری فاکتورهای فروش
توزیعکنندگان و تامینکنندگان ملزم هستند بلافاصله پس از فروش کالا به مراکز درمانی، بیمارستانها یا داروخانهها، مشخصات کامل خریدار را ثبت و تصویر فاکتور رسمی را در سامانه بارگذاری نمایند. تیم پشتیبانی ایران ایمپکس میتواند در تنظیم و هماهنگی این اسناد به شما یاری رساند.
🫀 ردیابی دقیق کالاهای حساس و «یک بیمار مصرف» (پیس میکر)
یکی از بخشهای استراتژیک این بخشنامه، تبصره 2 ماده 4 است. در این تبصره تاکید شده است که برای تجهیزات پزشکی که اصطلاحاً یک بیمار مصرف هستند، نظیر پیسمیکر (ضربانساز قلب)، ثبت کد ملی بیمار در سامانه imed الزامی است.
هدف از این قانون، جلوگیری از نشت کالاهای حیاتی به بازار آزاد و تضمین رسیدن یارانه ارزی به بیمار واقعی است. ترخیص و توزیع کالاهای حساس در زنجیره درمان نیازمند دقت بالایی است که ایران ایمپکس با اشراف بر این قوانین، مسیر بازرگانی شما را هموار میکند.
📄 فرآیند و مهلت قانونی بارگذاری تعهدنامه ارزی
طبق بند 4، تمامی تامینکنندگان مکلفند در زمان درخواست اخذ مجوز ورود (مجوز ترخیص گمرکی) یا مجوز تولید، فرم تخصصی «تعهدنامه توزیع تجهیزات پزشکی مشمول دریافت ارز رسمی» را تکمیل، امضا و مهر کرده و اسکن آن را در سایت imed بارگذاری نمایند.
⏱️ مهلت نهایی برای ثبت سفارشهای گذشته
برای آن دسته از ثبت سفارشات که از تاریخ 1397/03/27 تا زمان ابلاغ بخشنامه تخصیص ارز دریافت کرده بودند، یک مهلت ضربالاجل حداکثر 30 روزه تعیین شده بود تا نسبت به ثبت اطلاعات و بارگذاری تعهدنامه اقدام کنند.
💰 ضوابط قیمتگذاری کالاهای فاقد نرخ مصوب
بر اساس بند 5 دستورالعمل، اگر کالایی در سایت imed دارای قیمت مصوب پیشفرض نباشد، توزیعکننده رها نیست! در این حالت دو شرط اساسی حاکم است:
-
رعایت رعایت ضوابط قیمتگذاری سازمان حمایت از مصرفکنندگان و تولیدکنندگان.
-
عدم هرگونه افزایش قیمت نسبت به سال 1396.
علاوه بر این، شرکتها موظفند لیست قیمت فروش خود را به طور شفاف در وبسایت رسمی خود منتشر کنند تا برای بازرسان نظام سلامت و مصرفکنندگان قابل راستیآزمایی باشد.
⚖️ عواقب حقوقی و متن تعهدنامه رسمی
بند پایانی بخشنامه تصریح میکند که این دستورالعمل نافی سایر مسئولیتهای قانونی بازرگانان نیست. در متن تعهدنامه پیوست، صاحبان امضای شرکتهای بازرگانی به صورت حقوقی متعهد میشوند که:
-
صحت کلیه مدارک و فاکتورهای بارگذاریشده را تضمین کنند.
-
در صورت احراز هرگونه تخلف، وزارت بهداشت مجاز است بدون حق اعتراض از سوی شرکت، برخورد قانونی انجام داده و خسارات وارده را جبران کند.
مدیریت ریسکهای بازرگانی و نظارت بر صحت اسناد گمرکی و ارزی، ملوانی در دریای طوفانی قوانین است. کارشناسان ایران ایمپکس به عنوان مشاور امین شما، فرآیند ثبت سفارش، اخذ مجوزهای اداره تجهیزات پزشکی و ترخیص روان کالا از گمرکات کشور را با رعایت کامل این چارچوبهای قانونی به سرانجام میرسانند. برای دریافت مشاوره تخصصی همین امروز با ایران ایمپکس تماس بگیرید.